ไฟเซอร์ประกาศเมื่อวันอังคารว่าวัคซีน RSV ทดลองสำหรับสตรีมีครรภ์ปกป้องทารกแรกเกิดจากการเจ็บป่วยรุนแรงอย่างน้อยหกเดือนหลังคลอด
ในระยะที่ 3 ของการศึกษาแบบ randomized double-blind ซึ่งควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งถือเป็นมาตรฐานทองคำของการศึกษาทางระบาดวิทยา พบว่าวัคซีนมีประสิทธิผลประมาณ 82% ในการป้องกันโรคระบบทางเดินหายใจ syncytial กรณีรุนแรง หรือ RSV ในทารกที่มารดา ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน ระดับการป้องกันนี้สังเกตได้ตั้งแต่แรกเกิดจนถึงอายุ 3 เดือน เมื่ออายุได้ 6 เดือน การป้องกันลดลง แต่วัคซีนไฟเซอร์ยังมีประสิทธิภาพในการต่อต้านโรคได้ถึง 69% ตามข้อมูล ของบริษัท
เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน หญิงตั้งครรภ์ที่เข้าร่วมการศึกษาได้รับการสังเกตผ่านการฉีดวัคซีนและหกเดือนหลังคลอด ทารกได้รับการติดตามอย่างน้อยหนึ่งปีโดยมากกว่าครึ่งหนึ่งติดตามเป็นเวลาสองปี
ดร. Michael Chang ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อในเด็กจาก UTHealth Houston และ Children’s Memorial Hermann Hospital บอกกับ Yahoo News ว่า “ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการฝึกอบรม ID ที่เน้นการวิจัย RSV นี่เป็นข่าวดี
RSV เป็นไวรัสทางเดินหายใจทั่วไปที่ทำให้เกิดอาการไม่รุนแรงและคล้ายกับหวัด แม้ว่าเด็กและผู้ใหญ่ส่วนใหญ่ที่ติดเชื้อ RSV มักจะฟื้นตัวโดยไม่มีผลกระทบระยะยาวอย่างมีนัยสำคัญ Chang อธิบายว่าไวรัสอาจร้ายแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้สำหรับทารก เด็กเล็ก และผู้สูงอายุ การติดเชื้อรุนแรงอาจนำไปสู่โรคหลอดลมอักเสบ ปอดอักเสบ และปอดบวมได้
ตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ฤดูกาล RSV เกิดขึ้นในภูมิภาคส่วนใหญ่ของสหรัฐอเมริกาในช่วงฤดูใบไม้ร่วง ฤดูหนาว และฤดูใบไม้ผลิ อย่างไรก็ตาม ปีนี้เริ่มในช่วงปลายฤดูร้อนซึ่งเร็วกว่าที่คาดไว้มาก หลายสัปดาห์มานี้ โรงพยาบาลหลายแห่งทั่วประเทศเต็มไปด้วยเด็กป่วยจำนวนมากที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
เมื่อวันอังคาร เจ้าหน้าที่ในออเรนจ์เคาน์ตี้ รัฐแคลิฟอร์เนีย ประกาศภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพ ท่ามกลางกรณี RSV ที่เพิ่มขึ้น ซึ่งจำกัดความพร้อมอย่างมากในโรงพยาบาลเด็กในภูมิภาค ลอสแองเจลี สไทมส์รายงาน
“ภาระของการแพร่ระบาดประจำปีของ RSV นั้นมหาศาลจากมุมมองทางอารมณ์และทรัพยากร (ค่าใช้จ่ายประจำปีโดยประมาณ 2.6 พันล้านดอลลาร์) กลยุทธ์ใด ๆ ที่สามารถสร้างผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อการลดภาระนั้นได้รับการชื่นชมอย่างมาก” ช้างกล่าวเกี่ยวกับวัคซีน “การลดลงเพียง ‘เพียง 50% จากการรักษาในโรงพยาบาล 55,000-125,000 รายต่อปี ก็จะช่วยบรรเทาความเดือดร้อนให้กับครอบครัวและต่อระบบสาธารณสุขได้”
แม้ว่าวัคซีนนี้มีศักยภาพที่จะเป็น “ตัวเปลี่ยนเกม” ตามที่ Chang กล่าว เขาตั้งข้อสังเกตว่ามีปัจจัยหลายอย่างที่ต้องนำมาพิจารณา รวมทั้งภาระการเจ็บป่วยที่สำคัญเกิดขึ้นในเด็กอายุมากกว่า 1 ปี . นอกจากนี้ เขากล่าวว่าอัตราการเสียชีวิตของ RSV นั้นยิ่งใหญ่ที่สุดในหมู่ทารกที่คลอดก่อนกำหนดหรือมีโรคหัวใจพิการแต่กำเนิด. เขาเสริมว่าผู้ป่วยเหล่านี้อาจไม่ได้รับประโยชน์จากการฉีดวัคซีนประเภทนี้ “ผลกระทบของการฉีดวัคซีนของมารดาต่อประชากรเหล่านั้นยังคงต้องติดตาม” เขากล่าว
Chang ตั้งข้อสังเกตว่าการฉีดวัคซีนของมารดาเคยประสบความสำเร็จมาแล้วสำหรับโรคไอกรน (โรคไอกรน) และข้อมูลที่เกิดขึ้นใหม่แสดงให้เห็นว่ามารดาที่ได้รับวัคซีน COVID-19 ขณะตั้งครรภ์สามารถผ่านแอนติบอดีป้องกันไปยังทารกได้
“แอนติบอดีของมารดาที่ต่อต้านการติดเชื้อจำนวนมากจะถูกถ่ายโอนไปยังทารกในครรภ์ที่กำลังพัฒนา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วง 4 ถึง 6 สัปดาห์สุดท้ายของการตั้งครรภ์” นายช้างกล่าว “หากมารดาได้รับการฉีดวัคซีนในช่วงไตรมาสที่ 2 ของไตรมาสที่ 2 ถึงช่วงต้นของไตรมาสที่ 3 และพัฒนาการตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง แอนติบอดีป้องกันเหล่านี้ … สามารถถ่ายโอนไปยังทารกได้”
อย่างไรก็ตาม เขากล่าวว่าปริมาณแอนติบอดีของมารดาที่ไหลเวียนในทารกมักจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญภายใน 6 เดือน และมีแนวโน้มว่าจะเกิดขึ้นกับวัคซีน RSV ของมารดาของไฟเซอร์ด้วยเช่นกัน เด็กควรได้รับการฉีดวัคซีนในภายหลังเพื่อให้ได้รับความคุ้มครองหรือไม่นั้นจะถูกกำหนดโดยการศึกษาเพิ่มเติม
นอกจากการทดสอบวัคซีนในสตรีมีครรภ์แล้ว ไฟเซอร์ยังกล่าวว่าบริษัทตั้งใจที่จะทดสอบวัคซีนในกลุ่มอายุที่น้อยกว่าและในผู้สูงอายุที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อรุนแรงเช่นกัน ในเดือนสิงหาคม บริษัทรายงานผลประกอบการที่มีแนวโน้มดีสำหรับ aการทดลองวัคซีนในผู้สูงอายุ.
จากข้อมูลของ Pfizer บริษัทมีแผนที่จะยื่นคำขอใบอนุญาตต่อ FDA ภายในสิ้นปี 2565 หากได้รับการอนุมัติ วัคซีนจะสามารถใช้ได้ภายในปลายปี 2566 หรือต้นปี 2567
“หลังจากหลายปีที่ต้องบอกผู้ปกครองว่า ‘เราแค่ต้องรักษาอาการและรอ’ เพื่อให้ลูกของพวกเขาดีขึ้นจากการติดเชื้อ RSV ของพวกเขา ฉันยินดีต้อนรับวันที่ฉันจะไม่ต้องคิดถึง RSV อีก” Chang กล่าว